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技術(shù)文章

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2020國家藥品抽檢項(xiàng)目推薦應(yīng)用方案—中藥飲片及制劑篇近期，國家藥監(jiān)局部署了2020年藥品上市后監(jiān)管工作重點(diǎn)任務(wù)。2020年3月31日，國家藥監(jiān)局監(jiān)管司召開2020年藥品上市后監(jiān)管工作重點(diǎn)任務(wù)部署視頻會議。中藥飲片方面，2月25日國家藥監(jiān)局印發(fā)《中藥飲片專項(xiàng)整治工作方案的通知》（簡稱《通知》），隨后各省藥監(jiān)局紛紛響應(yīng)。按照該《通知》要求，各省級藥監(jiān)需在規(guī)定時(shí)間前將各省工作方案報(bào)送國家藥監(jiān)局，并開始為期一年半的中藥飲片專項(xiàng)整治工作。各省也相繼啟動中藥飲片檢查計(jì)劃，但側(cè)重點(diǎn)各有不同，部分省市將中藥制劑也納入中藥專項(xiàng)整治方案中。據(jù)統(tǒng)計(jì)...

4-20 2020
熱點(diǎn)追蹤—藥典通則2341解決方案出來啦！在近年國家大力支持中藥研究開發(fā)的背景條件下，國家藥典委員會于2019年8月27日發(fā)布了“關(guān)于《中國藥典》2015年版四部0212藥材和飲片檢定通則、2341農(nóng)藥殘留量測定法修訂草案的公示”，其中在通則2341農(nóng)藥殘留量測定法中新增了第五法——藥材及飲片（植物類）中禁用農(nóng)藥多殘留測定法。月旭科技針對藥材及飲片（植物類）中禁用農(nóng)藥多殘留測定法推出解決方案。本方案以“人參”為樣品，參照通則2341農(nóng)藥殘留量測定法第五法，分別采用直接提取法、直接提取-QuEChERS分散萃取、直接提...

4-17 2020
敲黑板?。?！His標(biāo)簽融合蛋白純化常見問題和解決方案全收納His標(biāo)簽融合蛋白的純化是借助于層析介質(zhì)上的過渡金屬離子（如Cu2+、Zn2+、Ni2+、Co2+等）與His融合蛋白上的His標(biāo)簽的配位作用實(shí)現(xiàn)目標(biāo)蛋白的分離。組氨酸（His）的殘基上帶有1個(gè)咪唑基團(tuán)，可以和Ni2+等過渡金屬離子形成配位鍵而選擇性的結(jié)合在金屬離子上，這些金屬離子通過螯合配體固定在層析介質(zhì)上，因此帶有His標(biāo)簽的蛋白可以特異性的吸附在螯合了Ni2+等過渡金屬離子的層析介質(zhì)上，而其他不含His標(biāo)簽的雜質(zhì)蛋白則不能吸附或僅微弱吸附在介質(zhì)上。通過提高緩沖液中的咪唑...

4-16 2020
樣品前處理中的色素干擾，是不是也讓你很頭大？菠菜又名波斯菜、赤根菜、鸚鵡菜等，屬藜科菠菜屬，一年生草本植物。植物高可達(dá)1米，根圓錐狀，帶紅色，較少為白色，葉戟形至卵形，鮮綠色，全緣或有少數(shù)牙齒狀裂片。菠菜的種類很多，按種子形態(tài)可分為有刺種與無刺種兩個(gè)變種（內(nèi)容摘自百度百科）。在QuEChERS前處理中，菠菜作為典型的高色素樣品，如何去除樣品中的色素干擾往往是菠菜前處理中繞不開的話題。今天，就跟著小編一起來看看我們是怎么做的吧：樣品前處理具體流程01樣品處理取出菠菜樣品，取可食用部分切成1-2cm小段，取適量切好的樣品放...

4-15 2020
2020國家藥品抽檢項(xiàng)目推薦應(yīng)用方案——集中采購化藥篇近期，國家藥監(jiān)局部署了2020年藥品上市后監(jiān)管工作重點(diǎn)任務(wù)。2020年3月31日，國家藥監(jiān)局監(jiān)管司召開2020年藥品上市后監(jiān)管工作重點(diǎn)任務(wù)部署視頻會議。各省也相繼啟動藥品監(jiān)督檢查計(jì)劃，但側(cè)重點(diǎn)各有不同。據(jù)統(tǒng)計(jì)，湖北、山西、甘肅、青海四省藥監(jiān)局在近日已相繼發(fā)布了“關(guān)于開展國家組織藥品集中采購和使用中選藥品專項(xiàng)檢查工作的通知”相關(guān)公告，對本省中選的藥品品種進(jìn)行檢查。檢查的對象基本覆蓋第二批國家組織藥品集中采購和使用的藥品品種。月旭科技在密切關(guān)注的同時(shí)，在第yi時(shí)間快速響應(yīng)，根據(jù)各...

4-14 2020
“免煎湯劑”新標(biāo)準(zhǔn)，月旭科技助您質(zhì)量達(dá)標(biāo)！中藥配方顆粒被稱為“免煎湯劑”，是由單味中藥飲片經(jīng)提取濃縮制成的、供中醫(yī)臨床配方用的顆粒。因其飲用攜帶方便，適合現(xiàn)代人快節(jié)奏的生活，中藥配方顆粒一直保持著高速增長的態(tài)勢。然而，由于行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的缺失，中藥配方顆粒標(biāo)準(zhǔn)試點(diǎn)遲遲難以放開，使得患者拿到手的藥質(zhì)量參差不齊。值得慶幸的是，隨著生產(chǎn)準(zhǔn)入的政策加緊以及業(yè)內(nèi)的努力下，近年來這一情況有了改變。2019年11月8日，國家藥典委發(fā)布《關(guān)于中藥配方顆粒品種試點(diǎn)統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)的公示》，160個(gè)中藥配方顆粒品種擁有了試點(diǎn)統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)。從160個(gè)中藥配...

4-13 2020
強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)合，月旭科技攜手德國Dr. Maisch2020年4月1日，月旭科技與德國Dr.Maisch公司簽署戰(zhàn)略合作協(xié)議，月旭引進(jìn)其ModcolMultipacker新一代DAC產(chǎn)品和彈簧柱產(chǎn)品，成為Dr.Maisch在大中華地區(qū)（包括港澳臺地區(qū)）的du家代理和服務(wù)提供商。至此，月旭科技將有能力為客戶提供質(zhì)量可靠，性能*，服務(wù)優(yōu)良，創(chuàng)新設(shè)計(jì)的新一代DAC產(chǎn)品，結(jié)合月旭科技Sail1000制備色譜儀，月旭將能為客戶提供制備純化分離的高效解決方案。下面，我們來一睹新一代DAC產(chǎn)品和彈簧柱產(chǎn)品的芳容：ModcolMultipac...

4-10 2020
GC進(jìn)樣口維護(hù)，這些細(xì)節(jié)你真的注意到了嗎？（下）在之前的推文中，小編為大家總結(jié)了GC進(jìn)樣口維護(hù)中的進(jìn)樣隔墊和O型圈的維護(hù)。今天，我們繼續(xù)來了解，進(jìn)樣口另外的高頻維護(hù)零部件，襯管和石墨墊的維護(hù)吧~襯管的維護(hù)襯管的作用是為樣品提供汽化的空間，同時(shí)與O型圈等隔離出汽化和分流的空間。一般來說，襯管內(nèi)部會填充玻璃棉，以幫助樣品成功汽化并消除針尖歧視，并且隔離掉進(jìn)樣隔墊的碎屑。若實(shí)驗(yàn)樣品組分復(fù)雜，高沸點(diǎn)組分較多時(shí)，襯管內(nèi)可能積累較多的污染物，此時(shí)若不進(jìn)行維護(hù)，則易使污染物與待測物產(chǎn)生吸附作用，從而直接影響分析結(jié)果的準(zhǔn)確性和穩(wěn)定性。具體...

4-9 2020

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