《三七粉中三七莖葉檢查項補充檢驗方法 （BJY 201923）》

前不久，國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)并發(fā)布了《三七粉中三七莖葉檢查項補充檢驗方法 （BJY 201923）》。補充檢驗方法與此前藥典方法相比，改變了色譜柱的規(guī)格，以及流動相梯度條件和流速，另外系統(tǒng)適用性試驗對象也改為“按人參皂苷Rb3峰計算應(yīng)不低于10000”。月旭科技在第yi時間做了相關(guān)應(yīng)用驗證，一起來看具體內(nèi)容吧~

適用范圍

適用于三七粉藥材中三七皂苷的測定（本實驗采用三七粉為樣品）。

參考標(biāo)準(zhǔn)：《三七粉中三七莖葉檢查項補充檢驗方法（BJY 201923）》

提取步驟

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樣品溶液：

取三七粉0.6g，精密稱定，加入80%甲醇50 mL，稱定重量，置80℃水浴上加熱回流1小時，放置冷卻，再稱定重量，用80%甲醇補足減失的重量，搖勻，濾過，取續(xù)慮液，即得；

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對照溶液：

取人參皂苷Rb3對照品適量，精密稱定，加80%甲醇制成每1mL含50 μg的溶液，即得；

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樣品加標(biāo)溶液：

取對照溶液與樣品溶液適量，按照1:1的比例混合，搖勻，即得；

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色譜條件：

色譜柱：月旭Ultimate® UHPLC XB-C18 (2.1×100 mm, 1.8 μm)；

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流 動 相：

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檢測波長：203nm

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柱    溫：30℃

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流    速：0.4 mL/min

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進(jìn) 樣 量：1μL

譜圖和數(shù)據(jù)

1、空白譜圖

2、對照圖譜

3、樣品譜圖

4、樣品加標(biāo)圖譜（加標(biāo)量25 μg/mL）

結(jié)論

使用月旭Ultimate®  UHPLC XB-C18 (2.1×100 mm, 1.8 μm)，在此色譜條件下，可以滿足檢測要求。